Penerangan pada 09/08/2014

  • Nama Latin: Acnecutan
  • Kod ATC: D10BA01
  • Bahan aktif: Isotretinoin (Isotretinoin)
  • Pengilang: SMB TECHNOLOGY, S.A. (Belgium)

Komposisi

Komposisi kimia Aknekutan bergantung terutamanya pada bentuk pelepasan dadah. Satu kapsul saiz 3 atau 1 mengandungi 8 atau 16 mg, masing-masing. sebatian isotretinoin yang sangat aktif.

Di samping itu, komposisi ubat-ubatan itu termasuk pengeksport seperti: minyak kacang soya yang disucikan, bahan kompleks Gellutsir 50/13 (ester asid stearic, gliserol dan polietilen oksida), serta Span0 (sorbitol dan ester asid oleik).

Kotak kapsul mengandungi titanium dioksida, gelatin, oksida besi merah, dan juga indigo carmine (10 mg.).

Borang pelepasan

Kapsul gelatin keras, warna coklat No 3 (8 mg.) Atau No. 1 (10 mg.). Kandungan kapsul adalah pes waxy, dicirikan oleh warna kuning oranye. Dalam pakej kadbod boleh menjadi 1,2,4, serta 7 lepuh 14 kapsul, atau 2,3,5,6,9 lepuh 10 atau 14 kapsul.

Tindakan farmakologi

Ubat ini mempunyai keupayaan anti-radang dan anti-seborik, dan juga mempunyai kesan regenerasi pada kulit.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Oleh kerana kehadiran isotretinoin Aknekutan dalam komposisi ubat, ia meningkatkan gambaran klinikal dalam bentuk jerawat yang teruk, yang tidak dapat diterima oleh jenis rawatan terapeutik yang lain. Walaupun mekanisme tindakan kompaun ubat aktif tidak jelas, ubat ini membantu untuk menindas aktiviti kelenjar sebum.

Oleh kerana sebum adalah medium terbaik untuk pembangunan bakteri berbahaya Propionibacterium acnes, yang menyebabkan pembentukan jerawat, mengurangkan saiz kelenjar sebaceous dan mengurangkan aktiviti mereka melambatkan kolonisasi bakteria saluran.

Aknecutane bertindak pada jerawat, menghalang percambahan sebetik, sekali gus memulihkan proses pembezaan sel, sambil merangsang pertumbuhan semula. Isotretinoin, yang terkandung dalam komposisi ubat, mempunyai kesan anti-radang pada kulit.

Petunjuk untuk digunakan

Kontraindikasi utama ubat adalah:

  • tempoh laktasi;
  • kehamilan;
  • kegagalan hati;
  • hyperlipidemia;
  • hipersensitivity;
  • hypervitaminosis A.

Aknekutan tidak disyorkan untuk digunakan dalam rawatan kanak-kanak di bawah umur 12 tahun. Awas perlu diambil untuk merawat pesakit ubat yang mengidap diabetes, alkohol, serta gangguan metabolisme lipid, dengan obesiti dan kemurungan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat, gejala hipervitaminosis A mungkin berlaku, iaitu kulit kering, konjungtivitis, pendarahan hidung, suara serak suara, intoleransi kanta sentuh mungkin muncul. Aknekutan boleh menyebabkan reaksi dermatologi seperti: mengelupas kulit, berpeluh, paronychia, gatal-gatal dan ruam, dermatitis, onychodystrophy, photosensitization, dan juga masalah jerawat.

Di samping itu, tindak balas sampingan apabila menggunakan Aknekutan dapat dilihat dari:

  • Sistem pencernaan, contohnya, cirit-birit, pendarahan, penyakit gusi, pankreatitis;
  • sistem saraf pusat - rasa mual, sakit kepala, penglihatan kabur, sawan, sawan;
  • organ deria - photophobia, xerophthalmia, keratitis, neuritis, kehilangan pendengaran;
  • sistem pernafasan dan dinyatakan dalam bronkospasme
  • sistem peredaran darah dalam bentuk neutropenia, anemia, leukopenia, penurunan hematokrit.

Arahan untuk kegunaan Aknekutana (kaedah dan dos)

Kapsul dengan kompaun ubat aktif yang terbaik diambil dengan makanan tidak lebih daripada 2 kali sehari. Dos aknekutan bergantung kepada keterukan penyakit dan kesihatan pesakit. Dos permulaan yang disyorkan adalah 0.4 mg. untuk setiap kilogram berat badan setiap hari.

Dalam bentuk jerawat yang teruk, dos ubat dapat ditingkatkan hingga maksimum 2 mg. untuk setiap kilogram berat badan setiap hari. Pengampunan lengkap pada pesakit diperhatikan selama 24 hari penggunaan dadah. Perhatian khusus terhadap dos ubat perlu dibayar kepada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang.

Berlebihan

Apabila berlebihan Aknekutan muncul gejala hipervitaminosis kumpulan A. Untuk menghapuskan kesan negatif ketidakpatuhan dengan dos yang disyorkan ubat, anda harus melakukan lavage gastrik dan berhenti menggunakan ubat.

Interaksi

Keberkesanan Aknekutan dapat dikurangkan dengan antibiotik yang berkaitan dengan siri tetracycline. Untuk mengelakkan luka bakar, anda tidak perlu mengambil ubat-ubatan yang meningkatkan sensitiviti dengan dadah. Risiko mengembangkan hypervitaminosis jenis A meningkatkan retinoid, yang juga tidak disyorkan untuk digunakan bersama dengan ubat ini.

Isotretinoin, yang terkandung dalam komposisi ubat, boleh melemahkan keberkesanan kontrasepsi dengan sedikit progesteron. Untuk menghilangkan kerengsaan yang meningkat, Aknekutan tidak digunakan bersamaan dengan ubat keratolitik.

Syarat jualan

Diberikan dari farmasi dengan preskripsi.

Syarat penyimpanan

Ubat tersebut disimpan pada suhu 25 C, di tempat yang dilindungi dari cahaya.

Hidup rak

Arahan khas

Sebelum rawatan segera dan semasa rawatan terapeutik dengan Aknekutan, fungsi hati perlu dipantau, serta tahap lipid, trigliserida, dan enzim hati.

Semasa rawatan dadah, pesakit dinasihatkan untuk mengelakkan cahaya matahari langsung dan tidak mengabaikan pelembab, serta menggunakan produk yang membantu mencegah kulit kering dan bibir.

Ia tidak disyorkan untuk mengambil rawatan laser atau dermo-abrasi kimia semasa menggunakan ubat.

Ubat ini boleh menjejaskan tumpuan, jadi anda perlu waspada memandu kereta sambil mengambil Aknekutan.

Analog

Antara ubat-ubatan yang serupa boleh dikenalpasti:

Apa yang lebih baik Aknekutan atau Roakkutan

Dari segi komposisi kimia, bentuk pelepasan dan kesan ubat, ubat-ubatan ini sama antara satu sama lain, perbezaan antara Aknekutan dan Roaccutane terletak hanya dalam jumlah kompaun aktif yang terkandung dalam satu kapsul penyediaan. Roaccutane mungkin mengandungi sehingga 20 mg. isotretinoin, oleh itu, Aknekutan dianggap sebagai alternatif yang lebih jinak dan pada masa yang sama ubat anti jerawat yang berkesan.

Untuk kanak-kanak

Tidak digunakan dalam rawatan kanak-kanak di bawah 12 tahun.

Semasa mengandung (dan penyusuan)

Aknekutan dilarang daripada digunakan semasa mengandung dan penyusuan.

Ulasan mengenai Aknekutane

Ia boleh dikatakan bahawa majoriti ulasan tentang Aknekutane di forum adalah positif. Walau bagaimanapun, tidak semua orang bersetuju mengenai ubat ini, kerana ia mempunyai banyak kesan sampingan. Di samping itu, beberapa maklum balas pesakit tentang kesan jangka pendek ubat mahal membuatkan kita meragui manfaat sebenar dadah ini.

Harga Aknekutana di mana hendak beli

Harga Aknekutan (kapsul 16 mg., 30 pcs.) Di sesetengah kawasan boleh mencapai 2500 rubel. Ini adalah ubat yang mahal.

Adalah mungkin untuk membeli ubat di Moscow (kapsul 8 mg. 30 pcs.) Untuk purata 1100-1200 Rubles.

ACNECUTAN

Pengeluar: Gelutzir 50/13 (campuran ester asid stearat polietilena oksida dan gliserol) - 96 mg, minyak kacang soya yang disucikan - 52 mg, Span 80 (sorbitan oleate - ester bercampur asid oleik dan sorbitol) - 8 mg.

Komposisi badan dan capsule caps: gelatin, zat merah oksida merah (E172), titanium dioksida (E171).

10 buah. - lepuh (2) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (3) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (5) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (6) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (9) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (10) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (1) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (2) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (4) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (7) - kadbod pek.

Pengeluar: Gelutzir 50/13 (campuran ester asid stearik polietilena oksida dan gliserol) - 192 mg, minyak kacang soya yang dibersihkan - 104 mg, Span 80 (sorbitan oleate - ester bercampur asid oleik dan sorbitol) - 16 mg.

Komposisi badan kapsul: gelatin, titanium dioksida (E171).
Komposisi topi kapsul: gelatin, titanium dioksida (E171), oksida kuning pewarna besi (E172), carbine indigo (E132).

10 buah. - lepuh (2) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (3) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (5) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (6) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (9) - kadbod pek.
10 buah. - lepuh (10) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (1) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (2) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (4) - kadbod pek.
14 pcs. - lepuh (7) - kadbod pek.

Ubat untuk rawatan jerawat. Isotretinoin adalah stereoisomer asid retinoik semua-trans (tretinoin).

Mekanisme tindakan yang tepat untuk isotretinoin belum dikenal pasti, tetapi telah ditegaskan bahawa peningkatan dalam gambaran klinik jerawat teruk dikaitkan dengan penindasan aktiviti kelenjar sebum dan pengurangan secara histologis dalam ukuran mereka. Sebum adalah substrat utama untuk pertumbuhan propionibacterium acnes, oleh itu mengurangkan pembentukan sebum menghalang penjajahan bakteria saluran.

Aknekutan menekan sebilangan percambahan dan bertindak terhadap jerawat, memulihkan proses normal pembezaan sel, merangsang proses pertumbuhan semula. Di samping itu, isotretinoin mempunyai kesan anti-radang pada kulit.

Oleh kerana kinetika isotretinoin dan metabolitnya adalah linear, kepekatan plasma semasa terapi boleh diramalkan berdasarkan data yang diperolehi selepas satu dos. Properti ini juga menyarankan bahawa ia tidak menjejaskan aktiviti enzim hati microsomal yang terlibat dalam metabolisme ubat-ubatan.

Ketersediaan bio tinggi Aknekutan adalah disebabkan oleh sebahagian besar isotretinoin terlarut dalam penyediaan dan boleh meningkat jika ia diambil dengan makanan. Pada pesakit dengan jerawat Cmaks dalam keadaan keseimbangan selepas pentadbiran isotretinoin dalam dos 80 mg pada perut kosong adalah 310 ng / ml (kisaran 188-473 ng / ml) dan dicapai dalam 2-4 jam. Kepekatan isotretinoin dalam plasma adalah 1.7 kali lebih tinggi daripada darah kerana penembusan isotretinoin ke dalam sel darah merah.

Pengikat protein plasma (terutamanya albumin) - 99.9%.

Css isotretinoin dalam darah pesakit dengan jerawat teruk yang mengambil ubat 40 mg 2 kali / hari, berkisar dari 120 ng / ml hingga 200 ng / ml. Kepekatan 4-oxo-isotretinoin (metabolit utama) pada pesakit ini adalah 2.5 kali lebih tinggi daripada isotretinoin. Kepekatan isotretinoin dalam epidermis adalah 2 kali lebih rendah daripada serum.

Ia dimetabolisme untuk membentuk 3 metabolit aktif secara biologi - 4-oxo-isotretinoin (metabolit utama), tretinoin (semua asid retinoat trans) dan 4-oxo retinoin, serta metabolit yang kurang penting, termasuk juga glukuronida. Oleh kerana in vivo isotretinoin dan tretinoin bertukar menjadi satu sama lain, metabolisme tretinoin dikaitkan dengan metabolisme isotretinoin. 20-30% daripada dos isotretinoin dimetabolisme dengan isomerisasi. Dalam farmakokinetik isotretinoin pada manusia, peredaran enterohepatik boleh memainkan peranan penting.

Kajian in vitro menunjukkan beberapa enzim cytochrome P450 terlibat dalam penukaran isotretinoin kepada 4-oxo-isotretinoin dan tretinoin. Tambahan pula, tiada satu pun isoform, nampaknya, tidak memainkan peranan dominan. Isotretinoin dan metabolitnya tidak memberi kesan yang signifikan terhadap aktiviti enzim cytochrome P450.

T1/2 fasa terminal untuk isotretinoin secara purata - 19 h1/2 fasa terminal untuk 4-oxo-isotretinoin secara purata - 29 jam

Isotretinoin diekskresikan oleh buah pinggang dan hempedu dalam jumlah yang hampir sama. Merujuk kepada retinoid semula jadi (fisiologi). Kepekatan endometrium retinoids dipulihkan kira-kira 2 minggu selepas tamat mengambil ubat.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Oleh kerana data mengenai farmakokinetik ubat pada pesakit dengan fungsi hati terjejas adalah terhad, isotretinoin dikontraindikasikan dalam kumpulan pesakit ini.

Kegagalan buah pinggang yang ringan dan sederhana tidak menjejaskan farmakokinetik isotretinoin.

- bentuk jerawat yang teruk (nodular-cystic, conglobate, jerawat dengan risiko parut);

- jerawat, tidak dapat menerima jenis terapi lain.

- kehamilan ditubuhkan dan dirancang (mungkin teratogenik dan tindakan embriotoksik);

- tempoh penyusuan susu ibu;

- Hipersensitiviti terhadap dadah atau komponennya.

Aknekutan tidak disyorkan untuk digunakan pada kanak-kanak di bawah 12 tahun.

Dengan penjagaan: diabetes mellitus, kemurungan dalam sejarah, obesiti, metabolisme lipid, alkoholisme.

Di dalam, sebaik-baiknya dengan makanan, 1-2 kali / hari.

Keberkesanan terapeutik Aknekutan ubat dan kesan sampingannya bergantung kepada dos dan berbeza-beza dalam pesakit yang berbeza. Ini menjadikannya perlu untuk memilih dos individu semasa rawatan.

Aknekutan dos awal adalah 400 mcg / kg / hari, dalam beberapa kes sehingga 800 mcg / kg / hari. Dalam bentuk penyakit yang teruk atau dengan jerawat batang, dos sehingga 2 mg / kg / hari mungkin diperlukan.

Kadar dos kumulatif optimum adalah 100-120 mg / kg. Pengalihan lengkap biasanya dicapai dalam 16-24 minggu. Jika dos yang disyorkan tidak diterima dengan baik, rawatan boleh diteruskan pada dos yang lebih rendah, tetapi lebih lama. Di kebanyakan pesakit, jerawat benar-benar hilang selepas rawatan tunggal.

Sekiranya berulang, kemungkinan untuk mengulangi rawatan dalam dos harian dan kumulatif yang sama. Kursus berulang ditetapkan tidak lebih awal daripada 8 minggu selepas yang pertama, kerana penambahbaikan mungkin ditangguhkan.

Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk, dos awal harus dikurangkan menjadi 8 mg / hari.

Kebanyakan kesan sampingan bergantung kepada dos. Kesan sampingan biasanya boleh diterbalikkan selepas pelarasan dos atau pengambilan ubat, tetapi sesetengah mungkin berterusan selepas menghentikan rawatan.

Gejala yang berkaitan dengan hipervitaminosis A: kulit kering, membran mukus, termasuk bibir (cheilitis), rongga hidung (pendarahan), larynx dan pharynx (serak), mata (konjungtivitis, embun kornea berbalik dan intoleransi kanta sentuh).

Kulit dan dermatologi yang: kulit mengelupas tapak tangan dan tapak kaki, ruam, pruritus, muka erythema / dermatitis, berpeluh, granuloma pyogenic, paronychia, onychodystrophy, peningkatan percambahan tisu granulation, penipisan rambut berterusan, keguguran rambut boleh balik, borang fulminant jerawat, hirsutisme, hyperpigmentation, photosensitivity, trauma kulit ringan. Pada permulaan rawatan, jerawat mungkin bertambah buruk, bertahan selama beberapa minggu.

Di bahagian sistem muskuloskeletal: sakit otot dengan peningkatan kadar CPK dalam serum atau tanpanya, kesakitan sendi, hiperostosis, arthritis, kalsifikasi ligamen dan tendon, tendonitis.

Di bahagian sistem saraf pusat: keletihan yang berlebihan, sakit kepala, peningkatan tekanan intrakranial (pseudotumor otak: sakit kepala, mual, muntah, penglihatan kabur, pembengkakan saraf optik), kejang; jarang - kemurungan, psikosis, pemikiran bunuh diri.

Di bahagian indra: xerophthalmia, kes terpencil dalam penglihatan, fotophobia, penyesuaian gelap yang merosot (ketajaman dikurangkan penglihatan senja); jarang - gangguan warna (lulus selepas pengambilan dadah), katarak lenticular, keratitis, blepharitis, konjunktivitis, kerengsaan mata, neuritis optik, edema saraf optik (sebagai manifestasi hipertensi intrakranial); pendengaran terjejas pada kekerapan bunyi tertentu, kesukaran memakai kanta sentuh.

Di bahagian sistem pencernaan: kekeringan mukosa mulut, pendarahan dari gusi, keradangan gusi, mual, cirit-birit, penyakit radang usus (kolitis, ileitis), pendarahan; pankreatitis (terutamanya dengan hipertriglyceridemia bersamaan di atas 800 mg / dL). Kes-kes langka pankreatitis dengan hasil yang teruk telah diterangkan. Peningkatan transientases dan pesakit transientase yang berulang dan terbalik, kes terpencil daripada hepatitis. Dalam kebanyakan kes ini, perubahan tidak melampaui batasan norma dan kembali ke indikator asal dalam perjalanan rawatan, tetapi dalam beberapa keadaan ia perlu untuk mengurangkan dos atau menghentikan Aknekutan.

Di bahagian sistem pernafasan: jarang - bronkospasme (lebih kerap pada pesakit dengan asma bronkial dalam sejarah).

Di bahagian sistem hematopoietik: anemia, penurunan hematokrit, leukopenia, neutropenia, peningkatan atau penurunan jumlah platelet, dipercepat ESR.

Petunjuk makmal: hypertriglyceridemia, hypercholesterolemia, hyperuricemia, menurunkan paras HDL; jarang - hyperglycemia. Semasa pentadbiran ubat Aknekutan, kes-kes diabetes baru yang didiagnosis dilaporkan. Di sesetengah pesakit, terutama yang terlibat dalam aktiviti fizikal yang sengit, kes terpencil aktiviti peningkatan CK dalam serum telah diterangkan.

Jangkitan: jangkitan tempatan atau sistemik yang disebabkan oleh patogen gram-positif (Staphylococcus aureus).

Lain-lain: limfadenopati, hematuria, proteinuria, vasculitis (granulomatosis Wegener, alaskulitis alahan), tindak balas hipersensitivik sistemik, glomerulonephritis.

kesan teratogenik dan embriotoksik kecacatan kongenital - dan hidro microcephaly, hypoplasia saraf kranial, microphthalmia, kecacatan kongenital sistem kardiovaskular, gangguan paratiroid pembangunan rangka (hypoplasia daripada ruas jari, tengkorak, tulang belakang serviks, tulang paha, pergelangan kaki, tulang lengan muka, tengkorak muka, kelenjar cembung), lokasi yang rendah dari lubang-lubang, kemunduran gegelung, kemunduran atau ketiadaan lengkap saluran auditori, hernia otak dan saraf tunjang, sumsum tulang gabungan, gabungan jari dan jari kaki, gangguan perkembangan timus; kematian janin semasa tempoh perinatal, kelahiran pramatang, keguguran, penutupan awal zon pertumbuhan epiphyseal; dalam eksperimen haiwan - pheochromocytoma.

Sekiranya berlaku berlebihan, tanda-tanda hipervitaminosis A mungkin muncul.

Dalam beberapa jam pertama selepas berlebihan, lavage gastrik mungkin diperlukan.

Antibiotik Tetracycline, GCS mengurangkan keberkesanan ubat Aknekutan.

Penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang meningkatkan fotosensitiviti (termasuk sulfonamides, tetracyclines, diuretik tiazida) meningkatkan risiko selaran matahari.

Penggunaan serentak dengan retinoid lain (termasuk acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) meningkatkan risiko hipervitaminosis A.

Isotretinoin boleh melemahkan keberkesanan ubat progesteron, jadi jangan gunakan kontraseptif yang mengandungi progesteron kecil dos.

Penggunaan gabungan dengan ubat keratolitik tempatan untuk rawatan jerawat tidak disyorkan kerana kemungkinan peningkatan kerengsaan tempatan.

Sejak tetracyclines meningkatkan risiko peningkatan tekanan intrakranial, penggunaan serentak dengan isotretinoin adalah kontraindikasi.

Adalah disyorkan untuk memantau fungsi hati dan enzim hati sebelum rawatan, 1 bulan selepas permulaannya, dan kemudian setiap 3 bulan atau mengikut tanda-tanda. Peningkatan transientases dan transversa yang sementara dan boleh dikurangkan diperhatikan, dalam kebanyakan kes dalam had normal. Jika tahap transaminase hepatik melebihi norma, maka perlu mengurangkan dos ubat atau membatalkannya.

Anda juga harus menentukan tahap lipid dalam serum pada perut kosong sebelum rawatan, 1 bulan selepas permulaan, dan kemudian setiap 3 bulan atau mengikut tanda-tanda. Biasanya, kepekatan lipid normal selepas pengurangan dos atau penarikan dadah, serta diet.

Ia perlu untuk mengawal peningkatan klinikal yang signifikan dalam trigliserida, kerana kenaikan melebihi 800 mg / dL atau 9 mmol / L mungkin disertai dengan perkembangan pankreatitis akut, mungkin membawa maut. Jika tanda hipertriglyceridemia atau pankreatitis berterusan Aknekutan perlu dibatalkan.

Dalam kes yang jarang berlaku, pesakit yang dirawat dengan Aknekutan menggambarkan kemurungan, gejala psikotik, dan sangat jarang - percubaan bunuh diri. Walaupun hubungan kausal dengan penggunaan ubat tidak ditubuhkan, penjagaan khas perlu diambil pada pesakit yang mengalami kemurungan dalam sejarah dan semua pesakit perlu dipantau untuk kemurungan semasa rawatan dengan ubat, jika perlu, merujuk mereka kepada pakar yang sesuai. Walau bagaimanapun, penarikan dadah Aknekutan tidak boleh membawa kepada kehilangan gejala dan mungkin memerlukan pemerhatian dan rawatan lanjut oleh pakar.

Dalam kes yang jarang berlaku, pada permulaan terapi, masalah jerawat diperhatikan, yang hilang dalam masa 7-10 hari tanpa menyesuaikan dos ubat.

Dalam melantik ubat kepada mana-mana pesakit terlebih dahulu harus menilai nisbah manfaat dan risiko yang mungkin.

Pesakit yang menerima Aknekutan, adalah disyorkan untuk menggunakan salap pelembap atau krim badan, bibir bibir untuk mengurangkan kulit kering dan membran mukus pada permulaan terapi.

Semasa mengambil ubat Aknekutan, mungkin ada rasa sakit pada otot dan sendi, peningkatan serum CK, yang mungkin disertai oleh penurunan toleransi terhadap kerja keras fisik.

Rawatan kimia dermo-lelasan dan rawatan laser dalam pesakit yang menerima Aknekutan harus dielakkan, dan juga untuk 5-6 bulan selepas tamat rawatan kerana kemungkinan luka parut dipertingkatkan di laman atipikal dan berlakunya hyper- dan hypopigmentation. Semasa rawatan dengan ubat Aknekutan dan selama 6 bulan selepas itu, penyembuhan tidak boleh dilakukan menggunakan aplikasi lilin kerana risiko detasmen epidermis, perkembangan parut dan dermatitis.

Oleh kerana sesetengah pesakit mungkin mengalami pengurangan ketajaman penglihatan malam, yang kadang-kadang berterusan bahkan selepas berakhirnya terapi, pesakit harus dimaklumkan mengenai kemungkinan keadaan ini, mengesyorkan agar mereka berhati-hati apabila memandu kereta pada waktu malam. Keadaan ketajaman visual mesti dipantau dengan teliti. Kekeringan konjunktiva mata, kelainan kornea, kemerosotan penglihatan malam dan keratitis biasanya hilang selepas pemberhentian ubat. Untuk kekeringan membran mukus mata, anda boleh menggunakan aplikasi salap pelembap mata atau penyediaan air mata tiruan. Adalah perlu untuk memerhatikan pesakit yang mempunyai konjunktiva kering untuk kemungkinan keratitis. Pesakit yang mengadu penglihatan harus dirujuk kepada pakar mata dan mempertimbangkan kesesuaian menghentikan Aknekutan. Jika kanta lekap tidak bertoleransi, cermin mata mesti digunakan semasa terapi.

Pendedahan kepada insolasi suria dan terapi UV perlu dihadkan. Sekiranya perlu, gunakan pelindung matahari dengan faktor perlindungan yang tinggi sekurang-kurangnya 15 SPF.

Kes yang jarang berlaku dalam perkembangan hipertensi intrakranial jinak (pseudotumor otak), termasuk apabila digabungkan dengan tetracyclines. Dalam pesakit sedemikian, Aknekutan harus segera dimansuhkan.

Apabila merawat ubat Aknekutan boleh menyebabkan penyakit radang usus. Pada pesakit yang mengalami cirit-birit yang teruk, Aknekutan harus dihentikan dengan serta-merta.

Kes-kes jarang tindak balas anaphylactic yang berlaku hanya selepas penggunaan luaran retinoid terdahulu telah diterangkan. Reaksi alergi yang teruk menentukan keperluan pengeluaran dadah dan pemantauan pesakit dengan teliti.

Pesakit dari kumpulan berisiko tinggi (diabetes, obesiti, alkoholisme kronik atau metabolisme lemak terjejas) mungkin memerlukan pemantauan makmal yang lebih kerap bagi glukosa dan lipid dalam rawatan dengan Aknekutan. Jika kencing manis hadir atau disyaki, penentuan glikemia lebih kerap disyorkan. Pesakit yang menghidap kencing manis adalah disyorkan untuk menjalankan pemantauan lebih glukosa dalam darah.

Semasa tempoh rawatan dan dalam tempoh 30 hari selepas penamatannya, perlu sepenuhnya mengecualikan pensampelan darah daripada penderma yang berpotensi untuk sepenuhnya mengecualikan kemungkinan memasuki darah ini kepada pesakit hamil (berisiko tinggi untuk merangsang kesan teratogenik dan embrio).

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme

Semasa tempoh rawatan, penjagaan perlu diambil semasa memandu kenderaan dan terlibat dalam aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan kepekatan dan kelajuan psikomotor (semasa mengambil dos pertama).

Kehamilan adalah kontraindikasi mutlak untuk terapi dengan Aknekutan.

Jika kehamilan berlaku, walaupun amaran, semasa rawatan atau dalam masa sebulan selepas berakhirnya terapi, terdapat risiko yang sangat tinggi untuk melahirkan anak yang mengalami kecacatan perkembangan yang teruk.

Isotretinoin adalah ubat yang mempunyai kesan teratogenik yang kuat. Jika kehamilan berlaku dalam tempoh ini, apabila seorang wanita mengambil isotretinoin oral (di mana-mana dos, walaupun untuk masa yang singkat), terdapat risiko yang besar yang mempunyai kanak-kanak kurang upaya pembangunan.

Aknekutan dikontraindikasikan pada wanita usia subur, kecuali syarat wanita memenuhi semua kriteria berikut:

- bentuk jerawat teruk, tahan kaedah rawatan konvensional;

- pesakit mesti memahami dan mematuhi arahan doktor;

- pesakit perlu dimaklumkan oleh doktor tentang bahaya kehamilan semasa rawatan dengan Aknekutan, dalam masa satu bulan selepas itu dan perundingan segera jika kehamilan disyaki;

- pesakit harus diberi amaran tentang kemungkinan tidak berkesan kontraseptif;

- pesakit mesti mengesahkan bahawa dia memahami intipati langkah berjaga-jaga;

- pesakit mesti memahami keperluan dan terus menggunakan kaedah kontrasepsi yang berkesan untuk satu bulan sebelum rawatan dengan Aknekutan, semasa rawatan dan selama sebulan selepas penamatannya (lihat bahagian "Interaksi Dadah"); adalah wajar digunakan secara serentak 2 kaedah kontrasepsi yang berlainan, termasuk halangan;

- pesakit perlu menerima keputusan negatif dari ujian kehamilan yang boleh dipercayai dalam masa 11 hari sebelum permulaan dadah; Ujian kehamilan sangat disyorkan untuk dilakukan bulanan semasa rawatan dan 5 minggu selepas berakhirnya terapi;

- pesakit harus memulakan rawatan dengan Aknekutan hanya selama 2-3 hari dari kitaran haid normal seterusnya;

- pesakit mesti memahami keperluan untuk lawatan wajib ke doktor setiap bulan;

- Apabila merawat penyakit yang berulang, pesakit perlu menggunakan kaedah pencegah kehamilan yang sama selama satu bulan sebelum permulaan rawatan dengan Aknekutan, semasa rawatan dan selama sebulan selepas selesai, dan juga menjalani ujian kehamilan yang boleh dipercayai;

- pesakit mesti memahami sepenuhnya keperluan untuk berjaga-jaga dan mengesahkan pemahaman dan keinginan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai, yang dijelaskan oleh doktor kepadanya.

Penggunaan alat kontraseptif mengikut arahan di atas semasa rawatan dengan isotretinoin perlu dianjurkan walaupun kepada wanita yang biasanya tidak menggunakan kaedah kontraseptif kerana ketidaksuburan (kecuali pesakit yang telah menjalani histerektomi), amenorea, atau yang melaporkan bahawa mereka tidak mempunyai hubungan seks.

Doktor mesti memastikan bahawa:

- pesakit mengalami jerawat yang teruk (jerawat nodular-cystic, conglobate atau jerawat dengan risiko parut); jerawat yang tidak dapat diterima dengan terapi lain;

- Keputusan negatif diperoleh dari ujian kehamilan yang boleh dipercayai sebelum permulaan pengambilan ubat, semasa terapi dan 5 minggu selepas tamat terapi; tarikh dan keputusan ujian kehamilan mesti didokumenkan;

- pesakit menggunakan sekurang-kurangnya satu, lebih baik dua kaedah kontrasepsi yang berkesan, termasuk kaedah penghalang, dalam masa satu bulan sebelum permulaan rawatan Aknekutan, semasa rawatan dan dalam tempoh sebulan selepas penamatannya;

- pesakit dapat memahami dan memenuhi semua keperluan di atas untuk pencegahan kehamilan;

- pesakit memenuhi semua syarat di atas.

Ujian Kehamilan

Selaras dengan amalan sedia ada, ujian kehamilan dengan sensitiviti minimum 25 mME / ml perlu dilakukan dalam 3 hari pertama kitaran haid:

Sebelum permulaan terapi

Untuk mengecualikan kemungkinan mengandung sebelum permulaan penggunaan kontraseptif, hasil dan tarikh ujian kehamilan awal mesti direkodkan oleh seorang doktor. Pada pesakit yang haid tidak teratur, masa ujian kehamilan bergantung kepada aktiviti seksual, ia perlu dijalankan 3 minggu selepas hubungan seks tanpa perlindungan. Doktor harus memberitahu pesakit mengenai kaedah kontraseptif.

Ujian kehamilan dilakukan pada hari yang ditetapkan oleh Aknekutan atau 3 hari sebelum kunjungan pesakit kepada doktor. Pakar harus mendaftarkan hasil ujian. Ubat ini hanya boleh dirujuk kepada pesakit yang menerima kontrasepsi yang berkesan untuk sekurang-kurangnya 1 bulan sebelum memulakan terapi dengan Aknekutan.

Semasa terapi

Pesakit perlu melawat doktor setiap 28 hari. Keperluan ujian kehamilan bulanan ditentukan mengikut amalan tempatan dan mengambil kira aktiviti seksual, gangguan haid sebelum ini. Sekiranya terdapat bukti, ujian kehamilan dilakukan pada hari lawatan atau 3 hari sebelum lawatan ke doktor, keputusan ujian mesti direkodkan.

5 minggu selepas tamat terapi, ujian dilakukan untuk mengetepikan kehamilan.

preskripsi Aknekutan untuk wanita, kesuburan, hanya dapat dikeluarkan pada tempoh 30 hari rawatan, kesinambungan rawatan memerlukan preskripsi baru ubat doktor. Ujian kehamilan, resep dan mengambil ubat dalam satu hari adalah disyorkan.

Jika, walaupun langkah berjaga-jaga yang diambil, semasa rawatan dengan Aknekutan atau dalam tempoh sebulan selepas penamatannya, namun kehamilan itu berlaku, terdapat risiko yang tinggi pada malformasi janin yang sangat teruk.

Sekiranya berlaku kehamilan, rawatan dengan ubat Aknekutan dihentikan. Kemungkinan untuk mengekalkan kehamilan perlu dibincangkan dengan pakar perubatan dalam bidang teratologi.

Oleh kerana isotretinoin mempunyai lipophilicity yang tinggi, ia kemungkinan besar ia akan masuk ke dalam susu ibu. Kerana kemungkinan tindak balas yang merugikan, Aknekutan tidak boleh diberikan kepada ibu-ibu yang menyusu.

Pesakit lelaki

Bukti yang ada menunjukkan bahawa pada wanita, pendedahan kepada ubat yang berasal dari air mani dan air mani lelaki yang mengambil Aknekutan tidak mencukupi untuk penampilan kesan teratogenik Aknekutan. Lelaki harus mengecualikan kemungkinan mengambil dadah oleh orang lain, terutama wanita.

Artikel Mengenai Jenis Jerawat